Livsviktiga Samtal: Konsten att lyckas med medicinteknisk mjukvara

Välkommen till eHealth Arenas seminarieserie Livsviktiga Samtal, där vi regelbundet presenterar föreläsningar inom ämnet e-hälsa och digitalisering.

8 december: Konsten att lyckas med medicinteknisk mjukvara

Det fjortonde seminariet i serien presenterades i samarbete med Medos.

Funderar ni på att utveckla en mjukvara för vård och omsorg?

Då behöver ni förstå hur det nya regelverket för medicinteknik påverkar er. Det europeiska regelverket för medicinteknik betecknas 2017/745 och kallas Medical Device Regulation (MDR). Regelverket påverkar alla tillverkare av medicintekniska produkter, inte minst tillverkare av mjukvara.

I detta seminarium ger vi er en orientering i regelverket. Vi tar er igenom processen från idé till CE-märkt produkt med fokus på kvalificering, klassificering, mjukvaruutveckling, IT-säkerhet och krav på kvalitetsledningssystem. Vi delar även med oss av några framgångsfaktorer för start-ups inom medicinteknisk mjukvara.

Inbjudna talare är Roger Isberg och Ella Wilhelmsson från Medos, ett konsult- och produktbolag med spetskompetens inom medicinteknisk mjukvara, som arbetar med produktutveckling och som rådgivare tidigt i innovationsprocessen.

Här kan du se det inspelade seminariet

Här kan du ladda ner Roger och Ellas presentation

Här kan du läsa en artikel om fem framgångsfaktorer för startups inom medicinteknisk mjukvara